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博铼新冠病毒检测试剂 获美FDA紧急使用授权

admin 社会 2020-06-30 29 0

博铼28日宣布,旗下新冠病毒核酸检测试剂和自动检测仪器πCode微量盘清洗仪、萤光分析仪,通过美国FDA紧急使用授权审查,并已列名官方网站公告清单。

法人表示,继金万林、台湾德必碁、瑞磁、亚诺法,博铼也取取得EUA,突显台湾在新冠检测剂开发技术,已具国际竞争力。

博铼表示,该公司多元精准影像晶元磁片技术平台技术以及新冠肺炎病毒核酸检测设计原理、实验数据,获得FDA肯定,FDA也主动提出可扩大适用检体类型,在原有的鼻腔检体以外,增加口腔、前鼻腔检体等共八种检体,授予紧急使用授权,并正式列名官网公告清单之上。

博铼表示,该公司正持续深化传染性疾病相关试剂研发,除了新冠检测获欧盟 CE-IVD以及美国FDA EUA资格外,也目前也积极布局结合新冠肺炎、A型流感、B型流感的联检试剂,以因应下一波疫情。

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